Что означает "Первичная цель: лечение" в клиническом исследовании?

Question

2017-07-15 15:30:04 +0000 2017-07-15 15:30:04 +0000

4

Что означает "Первичная цель: лечение" в клиническом исследовании?

На сайте clinicaltrials.gov вы можете посмотреть исследования, чтобы узнать больше о них. На одном из таких исследований я увидел этот блок текста:

Study Type: Interventional 
Study Design: Allocation: Randomized
              Intervention Model: Parallel Assignment
              Masking: Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor
              Primary Purpose: Treatment

Я все это понимаю, кроме последнего. Для неподготовленного глаза это звучит как “мы в основном хотим лечить людей, но мы будем собирать данные, пока мы это делаем”. Это правильная интерпретация? Каковы другие возможные реакции на “Первичную цель” и чем они будут отличаться от “Лечения”?

Источник

Kate Gregory http://health.stackexchange.com/users/400

Ответы (1)

Похожие вопросы

3

Какова лучшая долговременная сидячая поза? 62

2

Как соотношения для одного человека СЛР пришли? 16

1

Каковы преимущества и недостатки различных подходов к прерыванию желудочковой тахикардии? 13

2

На чем основаны частоты побочных эффектов? 9

1

Насколько безвредно прослушивание музыки с помощью наушников? 4

Carey Gregory http://health.stackexchange.com/users/400 · Accepted Answer · 2017-07-15 19:54:11 +0000

Ваша интерпретация в основном верна.

Формальное определение: https://prsinfo.clinicaltrials.gov/definitions.html#IntPurpose

Первичная цель *§ Определение: Основная цель вмешательства (-ий), оцениваемого клиническим исследованием. Выберите одно.

Лечение: Одно или несколько вмешательств оцениваются с точки зрения лечения заболевания, синдрома или состояния.

Лечение:

Профилактика: Одно или несколько вмешательств оцениваются с целью предотвращения развития определенного заболевания или состояния здоровья.

Диагностика: Одно или несколько вмешательств оцениваются с целью выявления заболевания или состояния здоровья.

Поддержка: Одно или более вмешательств оцениваются с целью максимизации комфорта, минимизации побочных эффектов или смягчения последствий ухудшения состояния здоровья или функции участника.

Скрининг: Одно или несколько вмешательств оцениваются или исследуются с целью выявления состояния или факторов риска для состояния у людей, которые еще не знают о состоянии или факторе риска.

Исследования в области здравоохранения: Одно или несколько вмешательств для оценки оказания, процессов, управления, организации или финансирования здравоохранения.

Фундаментальные науки: Одно или несколько вмешательств для изучения основного механизма действия (например, физиологии или биомеханики вмешательства).

Технико-экономическая осуществимость устройства: Вмешательство с использованием прибора оценивается в ходе небольшого клинического испытания (как правило, менее 10 участников) с целью определения выполнимости продукта; или клинического испытания с целью проверки прототипа прибора на выполнимость, а не на состояние здоровья. Такие исследования проводятся для подтверждения конструкции и эксплуатационных характеристик устройства до начала полного клинического испытания.

Прочее: Ни один из других вариантов не применим.