Я оставил бутылку пептидов на моем столе без холодильника около 24 часов. Пептиды испорчены? Мой дом обычно держится прохладным, и бутылка была прохладной на ощупь, когда я поднял ее снова. Могу я использовать эту бутылку?
Как я уже говорил в комментариях, это зависит от конкретного продукта, поэтому я не могу дать точный ответ “да” или “нет”. Но я приведу несколько примеров, и надеюсь, что это поможет.
Пептиды, которые уже в жидком виде (в виде суспензии или раствора) предназначены для охлаждения между 2 и 8 градусами Цельсия (т.е. 35 и 46 градусов по Фаренгейту). Они не должны быть заморожены или они потеряют свою активность (это не ваш вопрос, но пока мы находимся в этом, это может быть различным для порошков).
Долгое время (обычно 2-4 недели) эти составы можно хранить при комнатной температуре, но они должны быть защищены от солнечного света.
Вот несколько примеров: NovoRapid - раствор инсулина аспартата (SmPC раздел 6):
Во время использования или при ношении в качестве запасного: Продукт должен храниться не более 4 недель. Хранить при температуре ниже 30°C.
Перед вскрытием: Хранить в холодильнике (2°C - 8°C). Не замораживайте. Insulatard - суспензия инсулина человека (SmPC раздел 6):
Во время использования или при транспортировке в качестве запасного: Продукт можно хранить не более 4 недель. Хранить ниже 25°C.
Перед открытием:Хранить в холодильнике (2°C - 8°C). Не замораживайте. (https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22368) - бета-интерферон (SmPC раздел 6):
Хранить в холодильнике (2°C - 8°C) вдали от охлаждающего элемента. Не замерзайте. Храните картридж в оригинальной упаковке для защиты от света.
Устройство (RebiSmart или RebiSlide), содержащее предварительно заполненный картридж Rebif, должно храниться в коробке для хранения устройства в холодильнике (2°C - 8°C).
Для амбулаторного использования пациент может извлечь Rebif из холодильника и хранить его при температуре не выше 25°C в течение одного одноразового периода до 14 дней. Ребиф затем должен быть возвращен в холодильник и использован до истечения срока годности. (https://www.norditropin.com/how-to-take-it/storage-and-handling) - раствор соматотропина (сайт помощи производителя) и Памятка с информацией для пациента :
Храните NordiPen 5 (с картриджем Norditropin 5 мг/1,5 мл внутри) EITHER (2-8°C/36-46°F) в холодильнике в течение 4 недель ИЛИ храните не выше 25°C (77°F) в течение 3 недель. Не замораживайте.
Но Я также нашел пример, где длительное хранение вне холодильника не упоминается, в том числе и для продукта соматотропин :
После первого использования картридж должен оставаться в ручке и храниться в холодильнике при температуре от 2° до 8°С (36°-46°F) в течение максимум 28 дней (см. Таблицу 11).
Подводя итог, можно сказать, что надежным источником для надлежащего хранения фармацевтического продукта является производитель. Именно они проверяли стабильность при различных условиях хранения и должны были поделиться этой информацией с регулирующим органом, который является вторым надежным источником такого рода информации. Вы должны иметь возможность получить информационный листок о пациенте у своего лечащего врача (например, у фармацевта) или в интернете по определенному продукту. Или же вы должны иметь возможность получить резюме характеристик продукта в регулирующем органе (FDA, EMeA или национальном агентстве по лекарственным средствам), связавшись с ними или на их сайте. В конечном счете, вы можете связаться с представительством производителя и узнать о надлежащих условиях хранения и сроке годности конкретного продукта.