Если у человека сахарный диабет, каков риск принятия аспирина и/или статина для предотвращения риска ишемической болезни сердца (стенокардии, инфаркта, внезапной смерти)?
Трудно сказать, потому что вопрос спорный, и в обоих случаях он все еще расследуется. Общее правило любого лекарства заключается в том, что преимущества должны перевешивать риски. (1) Оба типа лекарств, о которых вы спрашиваете, имеют некоторые потенциально серьезные побочные эффекты. Для аспирина они переходят от расстройств желудочно-кишечного тракта, повреждения слизистой оболочки и незначительной бессимптомной потери крови к увеличению времени кровотечения и геморрагическому инсульту. (2,3) Стацины, с другой стороны, также могут вызывать расстройства желудочно-кишечного тракта, гепатит и панкреатит. Рабдомиолиз, хотя и редко является очень серьезным потенциальным побочным эффектом. (2)
Теперь, как насчет потенциальных преимуществ?
Что касается аспирина, некоторые исследования показали, что аспирин является эффективным в первичной профилактике и рекомендации по его использованию являются (3):
Если ежегодный риск ишемической болезни сердца \ < или = 0,6% существует, аспирин, как правило, не указано; для риска 0,7-1,4% факты должны быть обсуждены с пациентом. Если существует риск > или =1.5%, следует дать аспирин.
Некоторые авторы утверждают, что у больных сахарным диабетом годовой риск всегда выше 1.5%, и поэтому там пациентам должен быть указан аспирин. (4) Однако в том же исследовании приводятся данные из научной литературы, показывающие, что:
смертность от сердечно-сосудистых заболеваний у больных сахарным диабетом столь же высока, как и у недиабетических пациентов с известной ишемической болезнью
Другой мета-анализ приходит к выводу (5):
_Где оценки пользы для пациентов с сахарным диабетом остаются неточными** Ваш анализ показывает, что относительная польза от аспирина схожа у пациентов с сахарным диабетом и без него. ** Это в соответствии с руководящими принципами Европейского кардиологического общества и Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD), опубликованными в 2007 году (6):
Аспирин должен быть дан по тем же показаниям и в аналогичных дозах у пациентов с сахарным диабетом и без диабета.
Заметим, что все эти исследования для пациентов, страдающих сахарным диабетом, а не сахарным диабетом. Таким образом, мы, вероятно, можем заключить, что сахарный диабет сам по себе, без других доказанных факторов риска для сердечно-сосудистых заболеваний не является достаточным, чтобы показать профилактическое использование аспирина.
Европейские рекомендации гласят:
У больных сахарным диабетом с CVD, статиновая терапия должна быть начата независимо от базового холестерина ЛПНП, с целью лечения \ <1. 8-2.0 ммоль / л (\ <70-77 мг / сут)
Статинотерапия должна быть рассмотрена у взрослых пациентов с сахарным диабетом типа 2, ** без ХВД, если общий уровень холестерина >3.5 ммоль / сут (>135 мг / сут)**, с целью лечения ЛПНП снижение холестерина 30-40%
(эмфа. Мой)
Таким образом, наличие факторов риска дополнительно к диабету явно необходимо.
Другой обзор говорит, что несколько исследований имеют (4):
показал, что пациенты с диабетом показали аналогичные относительные снижения риска по сравнению с теми, без диабета в диапазоне от 19 до 58%, в зависимости от исследования населения и статина, используемого.
В этом же исследовании цитируются:
Авторы совместного исследования сахарного диабета с аторвастатином даже предположили, что дебаты о том, все ли пациенты, страдающие сахарным диабетом 2-го типа, нуждаются в лечении статином, теперь должны быть сосредоточены на том, можно ли достоверно установить, что какие-либо пациенты находятся в группе достаточно низкого риска, чтобы лечение статином было прекращено.
До тех пор, пока они есть, или пока мы не знаем, есть ли такие пациенты, было бы безответственно составлять жесткие рекомендации по назначению этих лекарств без учета рисков и преимуществ. Если нет других факторов риска, кажется, что свидетельства о преимуществах у пациентов с преддиабетическими заболеваниями не перевешивают риски такой терапии.
Одно из исследований действительно предполагает, что (4):
Совместное управление аспирином и статином показывает дополнительные эффекты в снижении смертности сердечно-сосудистой системы.
Но это может быть использовано в качестве аргумента для создания комбинированных лекарств, известных как фиксированные дозы комбинированные лекарства. Единственным истинным преимуществом является удобство приема одной таблетки вместо двух. Огромным недостатком является невозможность индивидуализации дозы, наряду с потенциальными взаимодействиями и двойной дозировкой. Стоимость и экономическая эффективность по сравнению с препаратами с одним активным ингредиентом зависит исключительно от производителя и других производителей в данной области. Иногда комбинированные препараты дешевле, иногда дороже.
Ссылки:
Концепции в оценке риска и выгоды: Простой анализ заслуг лекарства?
Мартиндейл: Полный справочник лекарств, 34-е издание
Первичная профилактика ишемической болезни сердца с помощью аспирина
6.