Являются ли "данные отрезаны" и "блокировка данных" одно и то же в клиническом исследовании?

Question

2019-01-24 17:06:38 +0000 2019-01-24 17:06:38 +0000

3

Являются ли "данные отрезаны" и "блокировка данных" одно и то же в клиническом исследовании?

Цитаты из отчет о клиническом исследовании (JGOG3022 исследование):

Последующее наблюдение было прекращено в феврале 2017 года и данные были заблокированы в октябре 2017 года. Из 346 пациентов, включенных, неправомочных пациентов и пациентов, которые не получили bevacizumab были исключены, а остальные 333 пациентов были классифицированы как лечившихся пациентов. Они были разделены на когорту первичного анализа (п = 293) и когорту разведывательного анализа (п = 40) (рис. 1). Причинами прекращения применения бевацизумаба на момент отсечения данных были: выполнение планового графика лечения (34,8%), прогрессирование первичного заболевания (26,6%), тяжелые побочные явления (14,0%), отказ пациента от лечения по причине побочных явлений (5,5%), отказ пациента от лечения по причинам, не связанным с побочными явлениями (3,8%).

Имеют ли авторы в виду то же самое под “данные были заблокированы” и “данные были отсечены”, или же это отдельные процедуры?

Источник

CopperKettle http://health.stackexchange.com/users/2248

Ответы (1)

Похожие вопросы

1

Кто-нибудь может объяснить эти названия рака? 8

1

Что именно означает "прогностическая значимость"? 8

2

А липаемия - это то же самое, что гиперлипидемия? 7

2

Какая разница между кал и ккал? 7

1

Как работают эпи-ручки? Они специфичны для каждой аллергии? Эпи-ручки для латексной аллергии существуют? 1

Bryan Krause http://health.stackexchange.com/users/2248 · Accepted Answer · 2019-01-24 18:57:36 +0000

Я не думаю, что они оба являются специфическими терминами, которые будут последовательно применяться во всех исследованиях, вам придется использовать окружающий контекст.

“Блокировка данных” обычно означает, что сами данные в какой-то базе данных больше не редактируются и готовы к анализу: то есть, они были записаны, проверены на точность и т.д., чтобы создать “окончательную” версию. Синонимом является “замораживание данных”. Обычно он относится скорее к самой базе данных, чем к сбору данных для исследования. Действительно, в этом отрывке кажется, что они завершили сбор данных в феврале 2017 г., но завершили работу над базой данных в октябре 2017 г.

Цель замораживания/замораживания данных состоит в том, чтобы предотвратить статистический “промысел” данных, например, путем повторного анализа данных до тех пор, пока не будет достигнут некоторый порог значимости, или принятия решений о критериях исключения после завершения предварительного статистического анализа. Надлежащая процедура заключается в том, чтобы получить данные в наилучшем состоянии, в котором они могут находиться, а затем начать их анализ.

Единственная разумная интерпретация их значения термина “отключение данных” в этом контексте заключается в том, что он относится к концу периода наблюдения в феврале 2017 года: поскольку наблюдение прекратилось тогда, они не будут знать причин прекращения в прошлом. Исследование заморожено во времени в то время, когда они прекратили запись данных. Я не знаю, используется ли эта фраза в качестве конкретного термина (в отличие от блокировки или замораживания данных), я думаю, что они просто используют общее английское значение этих слов, чтобы описать “время, по истечении которого мы больше не собирали данные”.