2018-10-16 14:25:43 +0000 2018-10-16 14:25:43 +0000
2
2

Разрешены ли лекарства, не одобренные FDA?

Есть много как рецептурных, так и непатентованных лекарств, которые не одобрены по каким-либо причинам в Соединенных Штатах.

Некоторые из них, которые я собрал, связаны с финансированием и историческими причинами, по которым они не были одобрены, и не обязательно потому, что они небезопасны.

Могут ли врачи в Соединенных Штатах назначать эти лекарства, потому что они находятся в серой зоне или они запрещены?

Примером лекарства, о котором я могу упомянуть, является Солиан. Австралия одобрила его, а некоторые страны Европы пока еще не являются ни США, ни Канадой.

Ответы (2)

6
6
6
2018-10-16 22:48:52 +0000

Закон США не запрещает врачам выписывать рецепты на несанкционированные препараты (предполагая, что они не являются незаконными по каким-либо другим причинам), если это не делается для несанкционированного исследования.

Тем не менее, врачи могут быть ограничены местными законами, профессиональными организациями, их работодателями, и подвергаться ответственности. Рынок несанкционированного препарата в США также не легален для производителя, поэтому простое получение несанкционированного препарата может быть затруднено.

Для Солиана, например, он продается и одобрен в Европе, но производитель не собирается поставлять его в США (это, скорее всего, будет противоречить FDA), ни одна аптека не собирается его запасать и т.д., так что наличие рецепта не принесет большой пользы, и любому, кто would захочет его поставлять, скорее всего, будет безразлично, есть ли у вас рецепт или нет. Таким образом, врач не будет иметь большой цели в написании рецепта на него, а не один из нескольких аналогичных препаратов, доступных в США.

5
5
5
2018-10-17 03:37:36 +0000

Ответ Брайана Краузе верен. Чтобы добавить немного больше, правила и положения для врачей в первую очередь устанавливаются медицинской комиссией штата и законодательной властью штата. Штаты отличаются друг от друга в деталях, но вы можете сделать некоторые общие заявления. Обычно , если лечение направлено на благо отдельного пациента, существует информированное согласие (несанкционированный статус препарата обсуждается с пациентом), и врач может указать на прочную научную основу для выбора этого конкретного препарата, и все должным образом задокументировано, не должно быть вопроса о выдаче лицензии. Однако существует риск ответственности. Лично мне было бы неудобно делать это без веской причины.

Определенный препарат будет иметь значение. Если он нелегален, или его вытащили с рынка США, или ему отказали в разрешении по соображениям безопасности, я не думаю, что добросовестный и профессиональный американский врач порекомендовал бы его. Что касается солиана, атипичного антипсихотика, с хорошими доказательствами безопасности и эффективности, я не психиатр, но я могу видеть возможный случай, когда пациент стабилен на солиане. Здесь психиатр might рекомендует continuing solian, ЕСЛИ пациент имеет доступ и может приобрести препарат из надежного источника с хорошим контролем качества. Однако, это серьезные проблемы. Я не думаю, что возможность купить его в интернете обязательно их удовлетворит. Однако, учитывая большое количество одобренных атипичных антипсихотиков, мне трудно представить себе случай, когда американский психиатр начнет давать пациенту препарат Солиан.

Похожие вопросы

1
2
1
1
1