Почему Ebrantil (Urapidil) не одобрен FDA?

Ebtrantil (Urapidil) широко используется в качестве антигипертензивного средства в Европе также из-за его аддитивного взаимодействия с другими антигипертензивными средствами, и менее вероятно, что он изменит сердечный ритм по сравнению с аналогичными альтернативами .

Тем не менее, в статье English Wikipedia article отмечается, что он не одобрен FDA в США.