2017-11-30 03:22:22 +0000 2017-11-30 03:22:22 +0000
4
4

Почему Дидрогестерон больше не доступен в США? Почему диеногест не одобрен?

Дидрогестерон и диеногест являются очень полезными препаратами в лечении заболеваний эндометриозом, а диеногестерон помогает многим женщинам забеременеть. Они широко используются во всем мире и помогают многим женщинам.

Но в США Дидрогестерон был прекращен давным-давно. В США женщины имеют доступ только к одному виду прогестерона - нореттиндрону или Depo Provera, который плохо помогает при эндометриозе или бесплодии. Дидрогестерон, диеногест, дезогестрел - не одобрены FDA. Почему? Так много женщин страдают от эндометриоза и Depo Provera (которая обычно назначается) имеет слишком много побочных эффектов и оплодотворение восстановлено до 2 лет! Norethindrone или Depo Provera являются наихудшими вариантами для женщин, и это единственный вариант, доступный в США. Почему это так? Почему был прекращен прием Дидрогестерона?

Ответы (1)

2
2
2
2017-12-02 11:47:19 +0000

Не уверен насчет США, но для Великобритании я нашел

Дидрогестерон, изымаемый по коммерческим причинам Великобритания - Дидрогестерон (Duphaston®) должен быть изъят с рынка с марта 2008 года по коммерческим причинам. Дидрогестерон был лицензирован для использования по нескольким показаниям, включая угрожаемый или повторяющийся выкидыш, дисфункциональное маточное кровотечение и гормонозамещающую терапию. В докладе об общественной оценке были рассмотрены доказательства эффективности прогестерона и дидрогестерона в поддержании беременности у женщин с угрозой выкидыша или повторяющимися выкидышами. В течение нескольких десятилетий для поддержания ранней беременности используются прогестерон и прогестогены (такие как дистрогестерон). Однако эта практика, по-видимому, основана на теоретических соображениях, а не на убедительных доказательствах ее эффективности. Хотя необходимо учитывать методологические и этические трудности, связанные с проведением исследований эффективности по этим показаниям, качество большей части доказательств, как правило, низкое по сравнению с сегодняшними стандартами.

Ссылка: Медикаменты и продукция здравоохранения Регулятор Агентства по регулированию (MHRA) информационного выпуска.

Глаголы , предоставленные FDA немного более туманны

Мы тщательно просмотрели наши файлы для записей, касающихся вывода GYNOREST (Дидрогестерон) таблетки для полости рта, 5 мг и 10 мг, от продажи. Мы также провели независимую оценку соответствующей литературы и данных на предмет возможных неблагоприятных событий после продажи. Мы не нашли информации, указывающей на то, что данный препарат был изъят из продажи по причинам безопасности или эффективности.

То, что я прочитал, является “изъято по коммерческим причинам”.

Похожие вопросы

2
1
1
1
2