Потому что проказа и множественная миелома - это условия, для которых другие методы лечения ограничены.
Все методы лечения имеют побочные эффекты, некоторые более изнурительные, чем другие. Фокус с фармакологии заключается в том, чтобы сбалансировать пользу лечения с опасностью побочных эффектов.
Принять химиотерапию рака. Лекарства, которые мы используем для химиотерапии рака - это ужасные яды. Мы буквально используем производные химического оружия для лечения рака. Почему мы намеренно отравляем больных раком тем, что представляет собой оружие массового поражения? Потому что если мы этого не сделаем, рак убьет их.
В фармакологии есть понятие терапевтическое окно . То есть, есть, есть определенное количество соединения, которое вызовет смерть или другую тяжелую инвалидность. Есть еще один (надеюсь, более низкий) уровень соединения, которое будет эффективно лечить болезнь. В лечении мы надеемся попасть в середину: достаточно, чтобы лечить болезнь, но не достаточно, чтобы убить пациента.
Различные лекарства имеют разное терапевтическое окно. Окно для безрецептурных лекарств, таких как асприн, довольно большое: количество, необходимое для тяжелых побочных эффектов во много раз больше, чем то, что люди принимают для лечения головной боли. Вот почему мы можем позволить неподготовленным людям принимать лекарства самостоятельно. (Хотя посмотрите на ацетаминофен/парацетамол как на пример безрецептурного препарата, где окно не так велико, как должно быть)
Напротив, окно триапутик для многих химиотерапевтических препаратов довольно узкое. Чтобы убедиться, что мы попадаем в это “окно”, они, как правило, принимаются лицензированными специалистами в очень контролируемой среде.
Вернемся к талидомиду. Побочные эффекты талидомида довольно серьезны. Но в некоторой степени они поддаются контролю. Если вы скрупулезно избегаете воздействия талидомида на беременных женщин или женщин, которые могут забеременеть, вы можете избежать тератогенных последствий. Для других последствий, вы возвращаетесь к тератогенным: вы хотите попасть на уровень препарата, который эффективен при лечении болезни, но минимизирует побочные эффекты.
Вот почему талидомид был одобрен. Это анализ затрат/выгод. Утверждающие органы рассмотрели опасность оставления проказы и множественной миеломы без лечения (или лечения другими методами) в сравнении с опасностью от воздействия талидомида. В целом, они чувствовали, что риски, связанные с талидомидом, могут быть смягчены настолько, что это “меньшее зло”, чем оставить болезни без лечения.
Это говорит о том, что если кто-то вышел с чудесным препаратом, который был так же эффективен, как талидомид в лечении этих заболеваний, но имел меньше (или более доброкачественных) побочных эффектов, врачи будут бросать талидомид, как горячий картофель, и FDA может даже отозвать его одобрение. (Подобные аргументы держат для других потенциально опасных снадобий как химиотерапия азота горчицы).