Прежде чем я отвечу на твой вопрос: *40 лет - это очень долгий срок. * У вашей мази должен быть срок годности. Вы не должны использовать ее после этой даты. Не только то, что микробиологическое качество не может быть гарантировано через столько времени (даже с фенолом, который мог бы сохранить его до определенного момента, но не в течение 40 лет), но и химический состав мог измениться - и активные вещества, и наполнители могли пройти различные химические реакции - и никто не может с уверенностью сказать, что у вас там сейчас.
Сейчас, к вашему вопросу: Как важно количество активного ингредиента в мази?
Зависит от ингредиента. Концентрация** важна, потому что от нее зависит и безопасность, и эффективность/действенность. Некоторые ингредиенты имеют очень широкий диапазон концентраций, в котором они доказали свою безопасность и эффективность; другие имеют очень узкий диапазон концентраций, в котором они должны/(рекомендуются) использоваться; некоторые из них находятся где-то между ними. Вы спрашиваете о мази с более низкими концентрациями активного вещества, чем та, которую вы использовали ранее, поэтому эффективность “новой” мази - это то, что вас беспокоит.
Фенол
Фенол используется как антисептик в ваших мазях. Эффективность антисептиков зависит от многих факторов, в том числе:
- концентрация
- кислотность (значение pH) раствора/среды/препарата
- продолжительность воздействия
- тип(ы) и количество присутствующих микроорганизмов
- наличие органического вещества (особенно при формировании биопленки)
Таким образом, концентрация важна, но есть и другие факторы, которые должны быть приняты во внимание.
Согласно Мартиндейлу, Полный справочник лекарств (34-е издание), монография Фенол:
Водные растворы до 1% - бактериостатические, в то время как более сильные растворы - бактерицидные.
Обе мази вы использовали содержат фенол в бактериостатических (тормозит рост бактерий), а не бактериоцидных (убивает бактерии) концентраций.
Существует различные исследования на MIC (минимальная ингибирующая концентрация) фенола:
В соответствии с Антисептики и дезинфицирующие средства: активность, действие, и сопротивление Г. Макдоннелл, А. Д. Рассел
Pulvertaft and Lumb (386) показал, что низкие концентрации фенолов (0.032%, 320 мкг/мл) и других (нефенольных) агентов лизируют быстрорастущие культуры E. coli, staphylococci, и стрептококки
Из того же самого источника (на основе ссылок 226 и 440, приведенных в этой исследовательской работе):
Микросхема фенола против S. aureus, E. coli и P. aeruginosa составляет 2000 мкг/мл (что составляет 0,2% )
В Защита бактерий от токсичности фенола путем иммобилизации в альгинате кальция Хериберт Кевелох, Герман-Йозеф Хейпипер, Ганс-Юрген Рем использовали растворы фенола как в 1 г/л (0,1%), так и в 2 г/л (0. 2%) и получили ингибирование роста некоторых бактерий (хотя они тестировали что-то другое, и я не могу получить доступ ко всей статье).
*Включение: концентрация фенола в вашей мази близка к или превышает те, которые я нашел в этих ссылках, и должна быть достаточной для прекращения бактериостатической активности, если другие условия (такие как pH, липофильность/гидрофильность препарата и т.д.) являются благоприятными. *
ZnO
оксид цинка является мягким вяжущим средством и используется локально в качестве успокаивающего и защитного средства при экземе и легких вырезах, в ранах, а также при геморрое (Мартиндейл).
Используется в сокрытиях до 50% (Deutscher Arzneimittel Codex - DAC), но в технической литературе не указана минимальная концентрация, при которой он должен использоваться.
_ Возможно, я мог бы просто использовать больше каждый раз?_
Вы могли бы, но не стоило бы. Следуйте инструкциям, включенным в листовку информации о пациенте. (Использование более вероятно не повысит эффективность в любом случае).
В конце концов, если продукт продается как медицина/наркотики в вашей стране, он должен быть представлен к строгим процедурам, прежде чем он будет утвержден, т.е. разрешено к продаже.
Перед чем лекарственные препараты разрешены к продаже в Канаде, Министерство здравоохранения Канады рассматривает их для оценки их безопасности, эффективности и качества. К лекарственным средствам относятся отпускаемые по рецепту и не отпускаемые по рецепту лекарственные средства, дезинфицирующие и дезинфицирующие средства.
При получении разрешения на продажу производитель должен представить существенные научные доказательства безопасности, эффективности и качества продукта, как того требует Закон и Положения о пищевых продуктах и лекарственных средствах.
От: Здравоохранение Канады Веб-страница
У них есть база данных продуктов, но я полагаю, что вы всегда можете связаться с ними, если у вас есть вопросы или проблемы, касающиеся определенного продукта на канадском рынке.
Пожалуйста, обратите внимание, что это очень трудно (если не невозможно) напрямую сравнивать концентрации в мази (особенно липидной) и в воде или водной среде. Предельное бремя тестирования эффективности лежит на производителе; предельное бремя обеспечения того, чтобы такие испытания были проведены и дали достаточные результаты, возлагается на регулирующий орган, ответственный за определенный рынок.
Ссылки:
- Sweetman SC (Ed), Martindale: Полный справочник лекарств. Лондон: Фармацевтическая пресса. Электронная версия, (34-е издание [2005]).
- Антисептики и дезинфицирующие средства: активность, действие и сопротивление Джеральд Макдоннелл, А. Денвер Рассел, Clin Microbiol Rev. 1999 Jan; 12(1): 147-179.
- Защита бактерий от токсичности фенола путем иммобилизации в альгинате кальция Хериберт Кевелох, Герман-Йозеф Хейпипер, Ганс-Юрген Рем, Прикладная микробиология и биотехнология, сентябрь II 1989, том 31, выпуск 4, стр. 383-389
- Здравоохранение Канады Официальный веб-сайт